影響藥品儲存質量的因素有哪些?下面藥用塑膠瓶廠家給我們介紹下:
一、光線
光線中的紫外線能量很大,是藥品發生化學變化的催化劑,能加速藥品的氧化分解,使藥品變質,長時間的日光照射能直接引起或促進藥品發生氧化、還原、分解、聚合等光化反應。對光十分敏感的藥品,在儲存過程中,應注意避光。所有藥品都應避免陽光直接照射。
二、空氣
空氣是不同氣體的混合物,主要成分是氮氣、氧氣、二氧化碳以及其他惰性氣體,同時還含有少量固體雜質、微生物及水蒸汽。被工廠等污染的空氣還含有二氧化硫、氯化氫、氯氣等氣體。在這些空氣成分中,氮氣和惰性氣體對藥品不起作用,其他成分或多或少地對藥品質量產生一定的影響,其中對藥品質量影響較大的為氧氣和二氧化碳,這些成分參與到某些化學反應中,導致某些藥品化學結構發生變化。
(1)氧氣
氧氣占空氣中的五分之一的體積,其性質活潑能使許多具有還原性的藥物發生分解、變質、變色。如:亞鐵鹽、亞汞鹽類藥品,易被氧化成高鐵、高汞;酚類(如苯酚)及含有酚羥基的水楊酸鹽可被氧化生成顏色較深的醌式有色物;油脂及含油脂軟膏可因氧化而酸??;各種揮發油被氧化后,變質而產生臭味、沉淀或變色;維生素C氧化生成去氫維生素C;腎上腺素溶液在空氣中遇光被氧化后即失效等。
(2)二氧化碳
二氧化碳可引起PH值的改變。藥品吸收空氣中二氧化碳而變質的作用,叫碳酸化。一般來說,固體藥物在干燥狀態時不易吸收二氧化碳,只有少數藥物在吸收空氣中二氧化碳后能發生碳酸化。絕大多數藥物必須通過水作為介質,二氧化碳先與水作用生成碳酸,然后再與藥物產生反應從而產生新的物質,如:某些氫氧化物吸收二氧化碳而成為碳酸鹽。
三、濕度
水蒸汽在空氣中的含量稱之為濕度,濕度隨地區及溫度高低而變化,它是空氣中最易變動的部分。濕度對藥品的質量影響很大,濕度過高,能使某些藥品發生水解反應而藥效降低或產生毒副作用;某些藥品如中成藥濕度過大易變質或霉爛而不能使用;某些藥品濕度過高時易發生軟化、溶化、膨脹、粘連而變質。濕度太小,容易使某些藥品發生風化或失去水分后變硬、易碎。一般庫房的相對濕度應保持在45%-75%。濕度對藥品質量的影響一般有以下幾種情況:
(1)吸濕
濕度太大,容易發生:潮解、溶化、稀釋、水解、變形、發霉、變質、糖質分解等變化;
(2)風化
濕度太小,容易風化。風化是指含有結晶水的藥物裸露在干燥空氣中,自動失去結晶水的一部分或全部的現象。風化后的藥品,其化學性質一般未改變,但其重量減少。大多數風化后的藥品由于其性質的改變而易于察覺,有少數藥品風化后,從外觀性狀上不易發現,如:重硫酸奎寧含10個分子結晶水,風化前后,外觀性狀均為白色粉末。
四、溫度
溫度,對藥品質量的影響與儲存有很大關系,任何藥品都有其所適宜的溫度條件,溫度過高或過低度可促使藥品發生質量變化。
(1)溫度過高 溫度的升高,可促使藥品發生氧化、分解等化學反應速度加快,使藥物揮發、風化等物理變化速度加快,而使其變質,如青霉素加水溶解后,在25攝氏度,放置24小時,即大部分失效。過氧化氫溶液溫度過高可加速分解以至爆破容器。
(2)溫度過低 有些藥品在過低溫度下,易產生沉淀、凍結、凝固、甚至變質失效等現象。有的則使容器破裂而造成損失。如:生物制品,可因凍結而失去活性,乳劑(如:乳白魚肝油,乳劑型軟膏基質)可因溫度過低而產生油水分離分層。注射劑、水劑等在零下5攝氏度時,極易凍裂。復方奎寧和尼克剎米針劑及中成藥的液體制劑在低溫條件下易產生沉淀。